現任職務：
亞太區藥品包裝法規事務總監

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核心專長：
深耕醫藥包裝行業 28年，專注全球藥品包裝法規框架（FDA 21 CFR、EU Annex 1、ICH Q1/Q3D、中國藥典）。主導 50+ 創新包裝系統（預灌封注射器、自閉式軟袋、智能包裝）的法規申報與合規策略，成功率 100%。精通包裝萃取物/浸出物 (E&L) 研究設計與毒理學評估 (ISO 10993)。
重大成就：
▶️ 領導團隊突破 兒童防護包裝 (CR) 與 老人友好包裝 (SA) 整合設計，獲美國USP認證
▶️ 制定行業白皮書《無菌屏障系統風險管理指引》，被EMA納入技術參考
學術背景：
美國密西根大學 包裝工程博士
德國亞琛工業大學 高分子材料科學碩士
持有 PDA包裝專業認證 (CPP) 與 ISO 13485 主任審核員資格