
2022年瑞典西部地區(VGR)的救護直升機引入院前低滴度O型RhD陰性全血(LTOWB)作為危重出血患者的治療選擇,這項變革引發了對全血儲存品質的關注。《Acta Anaesthesiologica Scandinavica》期刊最新研究顯示,直升機運輸的全血在168小時內仍能維持可接受的凝血能力和血小板功能,這為院前創傷救治提供了重要科學依據。本文將深入探討創傷復甦中全血與成分輸血的臨床選擇,分析其科學基礎、應用場景及未來發展方向。
創傷性出血是院前急救中最具挑戰性的臨床情境之一。根據世界衛生組織統計,全球每10例死亡中就有1例與出血相關,在瑞典,創傷更成為40歲以下族群的首要死因。面對嚴重出血患者,傳統的晶體液復甦可能導致稀釋性凝血病,這使得血液製品成為創傷復甦的核心治療手段。全血輸注的歷史可追溯至二戰時期,當時哈佛大學的埃德溫·科恩教授開發了血漿分級分離技術,為現代血液製品生產奠定基礎。這項技術不僅解決了戰場傷員的血漿需求,更開創了將全血分離為各種成分的醫療實踐。時至今日,血液製品已在急救醫學中建立不可替代的戰略地位,從急性創傷出血到遺傳性凝血疾病,從免疫缺陷到特殊感染防治,其應用範圍不斷擴大。根據2022年全球數據,約有1,650萬人接受了血漿衍生產品治療,其中急性創傷患者佔相當比例,凸顯這類產品在急重症救治中的關鍵角色。
全血作為最接近生理狀態的血液製品,在創傷復甦中具有獨特優勢。其完整的生理特性包含紅細胞、血漿蛋白、凝血因子和血小板,能同時解決氧輸送、容量復甦和凝血功能維持等多重需求。瑞典直升機緊急醫療服務(HEMS)的研究數據顯示,全血在168小時儲存後,血紅蛋白(12.98±0.83 g/dL)和凝血因子(如纖維蛋白原2.34±0.55 g/L)仍保持穩定,這對院前急救具有重要意義。特別是在大規模傷亡事件或戰傷情境中,全血的綜合治療效果和後勤簡便性更為突出。美國軍方經驗顯示,院前全血輸注可降低可預防性死亡風險,這與其能快速恢復循環血量並維持凝血功能密切相關。然而全血應用也面臨儲存限制,研究發現血小板計數在168小時內從172±29×10⁹/L降至120±28×10⁹/L,且pH值從7.06降至6.91,乳酸從5.9升至11 mmol/L,這些變化可能影響輸注效果。此外,全血的獲取和儲存要求較高,在資源有限地區推廣面臨挑戰,這促使醫療界不斷探索更優的儲存技術和輸注策略。

成分輸血的發展源自血漿分離技術的重大突破。1940年代,科恩教授開發的乙醇分餾法能將血漿分離為白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等組分,這項被稱為「科恩分餾法」的技術至今仍是全球行業標準。現代成分輸血基於精密的分離技術,如免疫親和層析法可生產高純度凝血因子濃縮物,對血友病等遺傳性凝血疾病具有精準治療價值。免疫球蛋白製品則展現廣泛的免疫調節功能,從原發性免疫缺陷到自體免疫疾病均有顯著療效。臨床數據顯示,靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)在治療慢性炎性脫髓鞘性多發性神經病變(CIDP)等疾病時,有效率可達60-80%。成分輸血的優勢在於能針對患者特定需求提供治療,如血小板輸注用於血小板減少症,紅細胞濃縮物用於急性失血,這種靶向性治療能最大化利用有限血液資源。然而,成分輸血也面臨挑戰,如凝血因子抑制物產生風險(血友病患者中約25-30%),以及免疫球蛋白製品中潛在的血栓形成因子(如FXIa)等問題,這促使產業不斷優化生產工藝和安全性監測。
在創傷復甦的關鍵決策中,全血與成分輸血的選擇需基於多重因素評估。凝血功能維持是首要考量,瑞典HEMS研究顯示全血在168小時儲存後,血栓彈力圖(TEG)參數如最大振幅(MA)僅從55.8±4.6 mm降至52.4±5.5 mm,顯示凝血能力保持良好。相比之下,成分輸血需混合多種製品才能達到類似效果,但可能面臨協調不同成分比例的挑戰。血小板活性是另一關鍵指標,研究發現全血中血小板計數隨儲存時間下降,但血小板映射(PM)顯示ADP誘導的血小板功能僅下降4.2±5.7 mm(從58.8±4.0 mm至54.2±4.6 mm),這與冷藏血小板功能改變的特性一致。代謝變化方面,全血儲存會導致pH值下降和乳酸升高,但直升機運輸並未加劇這些變化,所有樣本均符合歐洲標準(溫度+1-10°C,溶血率<0.8%)。在實際應用中,決策還需考慮後勤因素,全血的單一製品特性在院前環境中具有明顯操作優勢,而成分輸血則更適合醫院內針對性治療。這些科學數據為臨床選擇提供了客觀依據,但最終決策仍需結合具體情境和資源可用性。

戰傷與大規模傷亡事件對血液製品管理提出獨特挑戰。在這些高壓情境下,全血的後勤簡便性和綜合療效使其成為首選。美國軍方數據顯示,在阿富汗戰爭期間,全血輸注顯著降低了戰場可預防性死亡率。然而在資源有限地區,全血的獲取和儲存可能面臨困難,這需要因地制宜的解決方案,如建立區域性血液供應網絡或採用延長保存技術。新興技術如冷凍血液製品展現潛力,冷沉澱物富含凝血因子VIII和纖維蛋白原,對創傷性凝血病具有針對性療效。研究顯示,在嚴重創傷患者中,早期冷沉澱物輸注可改善凝血功能並降低死亡率。另一特殊情境是G6PD缺乏症患者,這類患者紅細胞對氧化壓力敏感,儲存期間紅細胞指標變化更顯著(血紅蛋白從12.61±1.64 g/dL降至11.8±2.12 g/dL),這提示需要特別關注血液製品的選擇和處理。面對多元化的臨床需求,醫療團隊需權衡科學證據與實務限制,制定最適治療策略。
血液製品的包裝系統直接影響其品質穩定性和治療效果。德源公司作為全球多家世界級包裝產品製造商的指定代理及分銷商,致力於為血液製品提供最優良且先進的包裝解決方案。我們與供應商建立緊密的合作夥伴關係,共同確保包裝產品符合血液製品的嚴苛要求。血液製品作為生物製劑,其穩定性易受環境因素(如溫濕度變化、光線及化學元素相互作用)影響,劣質包裝可能導致產品失效或雜質累積(如鋁中毒風險)。針對不同血液製品的特性,德源提供專業的包裝選擇,例如中性硼矽玻璃樽或經中性化處理的鈉鈣玻璃樽,這些材質能耐受極端加工溫度(如350°C除熱原、210°C高溫滅菌),並保持化學穩定性,尤其適合液體制劑或凍幹製程。對於凍幹工藝,我們還可提供特殊設計的瓶型以優化熱傳導效率,確保製劑在生產、運輸及儲存全程中的安全性與有效性。德源的包裝解決方案不僅滿足各國對血液製品的嚴格監管標準,更通過與國際領先製造商的合作,為全血、免疫球蛋白、白蛋白等關鍵血液製品提供多方位保障,支持急重症管理、免疫防禦及母嬰健康等臨床需求。

血液製品領域正面臨個體化治療的轉型趨勢。隨著基因檢測和精準醫學發展,輸血策略將更加注重患者特異性需求,如根據創傷患者的凝血功能檢測結果動態調整輸血方案。創傷復甦輸血共識需要整合最新科學證據,特別是院前全血使用的標準化流程和效果評估。包裝技術的創新將進一步提升血液製品穩定性,如新型高分子材料與智能包裝的結合,可實現溫度敏感製劑的實時監控。產業界也積極探索替代技術,如重組凝血因子已改變血友病治療格局,而FcRn阻斷劑(如efgartigimod)可能部分替代免疫球蛋白的應用。然而,血漿衍生製品仍將在可預見的未來扮演重要角色,特別是在資源有限地區和新興感染症防治領域。未來研究應聚焦於優化生產工藝、提升製品安全性,以及探索新的治療適應症,讓這項源自二戰的醫療技術持續造福人類健康。
從埃德溫·科恩教授的血漿分餾技術到現代直升機急救中的全血應用,血液製品已發展成為創傷復甦的關鍵治療手段。科學證據顯示,全血在院前環境中具有獨特優勢,其凝血功能和治療效果可維持至儲存168小時;而成分輸血則提供精準治療選擇,兩者相輔相成。在實際應用中,醫護人員需綜合考量科學證據、臨床情境和資源限制,做出最適決策。隨著包裝技術和製品工藝的不斷進步,血液製品將在急救醫學中發揮更大價值。對於醫療機構和從業者,選擇符合國際標準的專業包裝解決方案,並持續關注領域最新發展,將是確保患者獲得最佳治療的重要保障。
