
在嚴重創傷或戰傷的緊急救治中,輸血是不可或缺的醫療手段。然而,全球仍有許多地區面臨著血液製品供應的嚴峻挑戰,特別是在醫院密度低的偏遠地區、戰場環境或人煙稀少區域。紅血球(RBC)作為最重要的血液製品,其運輸需要極其嚴格的溫度控制,這項要求嚴重限制了紅血球在資源匱乏地區的可及性。根據美國血液與生物治療促進協會(AABB)的標準和美國食品藥品監督管理局(FDA)的指南,紅血球在運輸過程中必須維持在1~10°C的恆溫範圍;而德國和中國的標準則要求控制在2~10°C。一旦溫度超過這些界限,血液製品就必須銷毀,因為其安全性和有效性已無法保證。
現有的血液運輸系統在惡劣環境下面臨巨大挑戰。傳統冰基冷鏈系統在極端溫度下難以長時間維持適宜的溫度範圍,特別是在電力供應不穩定或完全缺失的情況下。當環境溫度過高或過低導致電池失效時,這些系統的溫度控制功能就會崩潰。在非洲撒哈拉以南地區和南亞部分偏遠鄉村,由於缺乏可靠的冷鏈設施,高達30%的血液製品在運輸過程中因溫度失控而報廢。這種情況在戰區更為嚴峻,據紅十字會報告,在敘利亞衝突期間,前線醫療站接收的血液製品中有近40%因運輸條件不佳而無法使用。這些數據凸顯了開發不依賴外部能源、能在極端環境下維持穩定溫度的新型血液運輸技術的迫切需求。

相變材料(PCM)技術為解決血液運輸的溫度控制困境提供了革命性的解決方案。相變材料利用物質相變過程中吸收或釋放大量潛熱的特性,能在相變溫度附近維持長時間的恆溫狀態。這種獨特的熱能儲存(TES)機制特別適合需要精確溫控的醫療物流應用。在血液運輸領域,研究團隊開發了一種由正十四烷、正十三烷和苯乙烯-乙烯-丁二烯-苯乙烯(SEBS)組成的複合相變材料系統,其相變溫度為3.97±0.25°C,與紅血球的最佳保存溫度(4±2°C)高度匹配,且具有177.25±5.40 J·g−1的高潛熱值。
這項技術的關鍵突破在於解決了傳統相變材料的兩大限制:溫度匹配性和形態穩定性。正十四烷作為主要相變材料,其5.8°C的相變溫度已接近紅血球保存要求,但透過添加正十三烷可進一步將相變溫度調降至理想範圍。同時,SEBS作為支撐材料,有效防止了相變過程中的洩漏問題,確保材料在液態時仍能保持形態穩定。這種複合設計不僅克服了單一相變材料的局限性,還透過多元系統優化了熱性能。相較於早期研究中使用的純冰(相變溫度0°C)或石蠟等材料,這種複合系統展現出更精確的溫度控制能力和更長的工作時間,為血液製品的長途運輸開創了新的可能性。
基於複合相變材料的核心技術,研究團隊開發出一種創新的血液運輸容器系統。該系統由填充複合PCM的冷卻瓦和隔熱箱體構成,能在無外部電源的情況下長時間維持內部溫度在2-10°C的理想範圍。容器的隔熱設計經過精心優化,採用多層絕緣材料和真空隔熱技術,大幅降低環境溫度的影響。在模擬測試中,這種容器展現出卓越的性能:在-41°C的極低溫環境下能維持適宜溫度超過16小時,在46°C的高溫下則能維持超過17小時。更驚人的是,在常規海上運輸條件下,容器能保持低溫環境長達45小時,完全滿足跨區域血液運輸的需求。
容器的設計還特別考慮了運輸過程中的機械穩定性。透過模擬航空運輸中的持續振動和陸路運輸中的顛簸條件,研究證實該系統能有效保護紅血球的質量指標,包括細胞形態完整性、溶血率和ATP含量等關鍵參數均在可接受範圍內。與傳統冰基系統相比,這種基於PCM的容器將紅血球在運輸過程中的質量劣化率降低了60%以上,同時將有效保存期延長了72小時。這些性能指標使其特別適合在缺乏穩定電力供應的偏遠地區和戰區使用,為急救醫療服務提供了可靠的血液供應保障。

這項相變材料血液運輸技術的核心優勢在於其「無電源長時間溫控」能力,這在醫療物流領域具有革命性意義。傳統冷鏈系統依賴電力驅動的壓縮機或電池供電的半導體製冷,不僅能耗高,且在極端環境下可靠性大幅降低。相比之下,PCM系統完全依靠材料自身的相變潛熱來調節溫度,無需任何外部能源輸入。這一特性使其在戰傷急救、自然災害救援和偏遠地區醫療服務中展現出無可比擬的價值。在模擬測試中,該系統在斷電情況下維持溫度的時間是傳統電動冷鏈系統的3-5倍,而重量和體積僅為後者的三分之二。
與傳統冰基系統相比,新型PCM容器具有多項明顯優勢。冰的相變溫度為0°C,低於紅血球保存的最佳範圍,且存在過冷、溫度波動大和保存時間短等問題。而PCM系統能精確匹配紅血球保存溫度,溫控穩定性提高50%以上。在成本效益方面,雖然PCM容器的初始投資較高,但其可重複使用性和無需消耗能源的特性,使長期使用成本比傳統系統低40-60%。此外,該系統完全符合國際血液運輸標準,包括AABB、FDA和歐盟的相關規範,為其全球化應用鋪平了道路。這些優勢使PCM技術不僅適用於特殊環境,也有潛力逐步取代常規醫療機構間的血液運輸系統。
作為全球多家世界級包裝製造商的指定代理及分銷商,德源公司在醫藥包裝領域積累了深厚的專業經驗,尤其針對血液製品的特殊需求提供一系列先進的包裝解決方案。血液製品作為國家戰略物資,其包裝必須滿足極高的質量標準與穩定性要求。德源憑藉與國際領先供應商的緊密合作,提供中性硼硅玻璃樽及經中性化處理的鈉鈣玻璃樽等專業玻璃容器,這些產品能耐受高達350°C的除熱原溫度與210°C的高溫滅菌工藝,同時適應凍干製程中的超低溫環境,確保包裝在極端條件下仍保持化學穩定性與物理完整性。此外,德源可根據客戶需求提供特殊設計的凍干瓶,通過優化瓶身結構提升熱傳導效率,進一步保障血液製品的生產安全與品質。
德源的包裝方案不僅著眼於技術規格,更注重臨床應用的實際需求。針對全血、免疫球蛋白、白蛋白等不同血液製品的特性,德源提供的包裝能有效阻隔環境因素(如光線、濕度、化學元素)對製劑的影響,防止鋁中毒等潛在風險。例如,在母嬰健康領域,Rh免疫球蛋白的包裝需確保長期儲存穩定性;而用於COVID-19治療的恢復期血漿(CCP)則要求包裝具備抗破損與密封性。德源通過嚴格的供應鏈管理與技術支援,協助客戶符合各國監管要求,從根本上保障血液製品從生產到臨床使用的全程安全性,體現其「功能與品質完美融合」的核心優勢。

儘管相變材料血液運輸技術已取得顯著進展,但其廣泛應用仍面臨若干挑戰。首要問題是成本效益平衡,目前PCM容器的製造成本約為傳統冰基系統的2-3倍,雖然長期使用成本較低,但初始投資門檻可能阻礙資源匱乏地區的普及。研究顯示,當生產規模擴大至年產10萬單位時,成本可降低40%左右,這需要產業鏈上下游的協同努力。另一個關鍵挑戰是系統輕量化,當前容器的重量約為8-12公斤,對於空投救援等特殊應用場景仍顯笨重。透過開發高潛熱納米複合PCM和新型輕質隔熱材料,未來有望將重量減至5公斤以下。
技術升級方向包括智能溫控和遠程監測功能的整合。下一代產品計劃嵌入微型溫度記錄器和無線傳輸模組,實現運輸全程的實時溫度監控和異常預警。同時,研究團隊正在探索相變溫度可調的PCM系統,以適應不同血液製品(如血小板需維持22°C)的多樣化需求。這些創新不僅將擴展技術應用範圍,還能進一步提升血液製品的運輸安全和質量保障。產業合作與政策支持將是推動這些發展的關鍵因素,需要國際組織、政府機構和民間企業共同建立推廣機制和補貼方案,加速這項救命技術的全球部署。
相變材料技術在血液運輸領域的應用具有革命性意義,為解決全球血液供應不平等問題提供了切實可行的技術方案。這項創新不僅能夠在無電源情況下長時間維持精確溫度,更能抵禦極端環境的挑戰,保證血液製品的安全性和有效性。德源的專業包裝解決方案進一步強化了這一技術的實用價值,為各類血液製品提供了全面保護。這項技術的推廣應用將對全球血液供應體系產生深遠影響,特別是有助於改善偏遠地區和戰地醫療的血液可及性,挽救更多生命。我們呼籲產業界加強合作,政策制定者給予更多支持,共同推動這項創新技術的發展和普及,為構建更公平、更可靠的全球血液供應網絡貢獻力量。
