這是一種幫助製藥業實現綠色轉型到高效生產的方法

這是一種幫助製藥業實現綠色轉型到高效生產的方法

2025-09-21

康寧公司最新推出的Viridian藥用瓶標誌著藥包材技術的重大突破。這款採用1型硼矽酸鹽玻璃製成的容器,透過專利外部聚合物塗層技術將生產線效率提升50%,同時實現了顯著的環境效益。該塗層能有效降低玻璃表面的摩擦係數,解決傳統潔淨玻璃容器在高速灌裝過程中易產生停機的問題。從永續角度分析,Viridian藥用瓶的設計減少了20%玻璃用量,並完全採用可再生能源生產,包括現場太陽能發電與可再生能源憑證(REC)的組合應用。康寧生命科學的數據顯示,這種創新設計使整個製造過程的二氧化碳排放量降低30%,同時因材料減量而減少廢棄物處理壓力。這種嵌入式解決方案的最大優勢在於無需改動現有生產設備即可實現效率躍升,為製藥廠商提供無縫升級路徑。

一、產業標準演進與安全效能升級

美國藥典(USP-NF)近期對<660>標準的全面修訂,反映了藥用玻璃包裝領域60年來最重大的技術變革。現行標準中過時的玻璃顆粒測試和表面蝕刻測試將被波長色散X射線螢光(WDXRF)和電感耦合等離子體(ICP)等現代分析技術取代,大幅提升材料特性分析的準確度。值得關注的是,新標準正式納入鋁矽酸鹽和石英玻璃作為藥包材,擴展了特殊藥品的材料選擇。在測試方法方面,內表面耐水解性測試引入高壓滅菌新程序,而光譜穿透測試則擴展至涵蓋硼矽酸鹽與鈉鈣矽玻璃的完整評估。這些變革雖然可能面臨部分業者對過渡期適應性的擔憂,但從長期來看,將促使整個產業提升品質管控水平,特別是在生物製劑和高端療法包裝領域。USP新標準在2024年底完成了意見徵集,為全球藥包材規範樹立新標竿。

Vials with green leaves inside

二、全球供應鏈的綠色轉型實踐

SGD Pharma在永續發展方面的投入體現了藥用玻璃容器產業的綠色轉型決心。該公司最新發布的永續發展報告顯示,其全球生產基地已100%獲得ISO 14001、ISO 45001和ISO 50001認證,並設定了較科學碳目標倡議(SBTi)基準更嚴格的減排目標——2030年前將範疇1和2排放減少42%。具體措施包括法國聖康坦-拉莫特工廠採用全電爐與富氧燃燒技術,以及中國湛江工廠的能源效率優化改造。生態補償方面,SGD Pharma在中國沿海種植10,000棵紅樹林的計劃,展現了對生物多樣性恢復的承諾。從供應鏈布局分析,該公司近期收購義大利Alphial Srl的戰略舉措,不僅強化其在歐洲管狀玻璃市場的地位,更透過本地化生產減少運輸碳足跡,與印度合資工廠形成全球互補網絡。

三、智能檢測技術推動品質革命

Antares Vision集團在INTERPHEX展會展示的高速檢測系統,代表著藥用容器品質管控的技術前沿。其自動視覺旋轉檢測(VRI)系統每分鐘可處理400個液體玻璃容器,整合了微粒檢測、外觀檢查與頂空氣體分析(HSGA)等多重技術。該系統的創新之處在於採用分離式進料螺桿與力矩馬達驅動的浮動轉盤,實現無約束光學檢測環境,大幅提升缺陷識別率。在序列化技術方面,Omnivision工作站每分鐘300瓶的處理速度配合360度讀取能力,為供應鏈追溯建立堅實基礎。特別值得注意的是,這些系統均採用模組化設計,可無縫整合至現有生產線,解決製藥企業在升級檢測技術時的兼容性難題。從風險管理角度來看,這種全面檢測方案能有效降低藥品污染與包裝缺陷導致的批次報廢風險。

Various pharmaceutical glass bottles displayed

四、全系列藥用玻璃容器解決方案

德源公司作為全球多家世界級包裝製造商的指定代理及分銷商,其藥用玻璃容器產品線展現出卓越的專業差異化優勢。公司嚴格篩選供應鏈夥伴,專注於醫療與製藥領域的高品質玻璃容器代理分銷業務,所代理的產品均符合國際藥典標準(包括USP660、EP3.2.1及YBB等規範),確保藥品包裝的安全可靠性。在產品特性方面,德源提供多元化的玻璃容器解決方案,包括注射劑瓶、輸液瓶、凍乾瓶、口服液瓶、藥丸瓶及藥油瓶等全系列產品,每類容器均針對不同藥品特性採用專屬玻璃材質配方,例如硼硅玻璃注射劑瓶具備優異的化學穩定性與抗熱震性,而凍乾瓶則透過均勻瓶壁設計優化熱傳導效率。此外,德源憑藉供應商資源提供專業的客製化服務,能根據客戶需求進行瓶身紋飾設計與規格調整,特別在傳統藥油瓶領域展現獨特競爭力。透過嚴格的品質控管體系(如10萬級潔淨車間生產的口服液瓶)與多層次產品驗證程序,德源持續為製藥客戶提供符合國際標準且兼具功能與美學價值的玻璃容器解決方案。

五、市場需求與未來發展路徑

疫苗冷鏈需求的爆發性增長正驅動藥用玻璃容器性能標準的全面提升。數據顯示,全球疫苗市場對中性硼矽玻璃容器的需求年增長率達12%,對容器耐熱震性(-70°C至150°C)和密封完整性的要求日益嚴苛。在循環經濟模式方面,領先企業已開始探索閉環回收系統,如SGD Pharma的廢玻璃回收率已達92%,並計劃在2025年前實現生產廢料零填埋。技術融合趨勢顯著體現在數位化與低碳化的結合——康寧的塗層技術與Antares的智能檢測系統協同,可提升生產線能效30%以上。未來五年,藥用玻璃包裝將加速向輕量化(減重15-20%)、智能標籤(嵌入RFID/NFC)和生物基材料方向發展,形成更永續、更安全的產業生態系統。

Various glass containers with liquid

結語

藥用玻璃容器產業正處於技術革新與永續轉型的關鍵十字路口,從新型玻璃材料的科學突破(如低硼硅、中性硼硅玻璃的性能優化),到智能光學檢測、在線監控系統的深度應用,產業鏈的每一個環節都深刻彰顯出對藥品貯存安全、使用穩定性與環境可持續發展的雙重核心承諾。面對全球製藥市場對高端包材日益增長的需求,以及各國藥監機構不斷趨嚴的標準規範,製藥企業亟需與兼具核心技術實力、前瞻研發能力及長遠永續視野的包裝專家深度綁定、緊密合作。德源等領先企業的創新實踐,為行業樹立了高標準的示範,值得業界持續關注與借鑑。若您有意進一步了解特定場景下的藥用玻璃容器解決方案,或希望獲取針對企業需求的定制化專業建議,歡迎隨時聯繫德源的顧問團隊。

 

 

 

 

 

附錄

  1. 康寧Viridian藥用瓶技術詳解
  2. USP-NF標準修訂內容
  3. SGD Pharma永續發展報告
  4. Antares Vision檢測系統技術規格
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陳慕凡 (Vincent Chen)

作者

陳慕凡 (Vincent Chen)

醫藥包裝系統法規戰略專家

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