極地戰場醫療突破：冷凍乾燥 vs. 噴霧乾燥血漿的終極比較
2025年加拿大武裝部隊在北極地區的軍事行動中，面臨著一個嚴峻的醫療挑戰——如何在零下35度的極寒環境中，為傷員提供即時的止血與復甦治療？傳統的冷凍血液製品在這種環境下完全無法使用，而全血製品又面臨著嚴苛的冷鏈運輸限制。這項挑戰催生了一項突破性的醫療技術應用：乾血漿（Dried Plasma, DP）的實地部署測試。研究數據顯示，經歷劇烈溫度波動（-35.2至26.5°C）和多次凍融循環後，OctaplasLG Powder®乾血漿仍能保持完整的止血功能與熱穩定性，凝血因子活性保留率達80%以上。這項發現不僅解決了極地軍事行動的醫療難題，更為全球遠端創傷救治開創了新的可能性。
一、乾血漿製品的技術背景與臨床需求
遠端損傷控制復甦（Remote Damage Control Resuscitation, RDCR）是現代戰場和偏遠地區急救的核心策略。在傳統「黃金一小時」救治窗口無法實現的情況下，乾血漿成為填補「治療真空期」的關鍵橋樑。北約盟軍聯合醫療原則提出的「10-1-2」規則（10分鐘內生命維持、1小時內血液復甦、2小時內損傷控制手術）在極端環境下面臨嚴峻挑戰。統計顯示，僅有3-26.9%的軍民創傷患者能獲得院前輸血，其餘患者往往只能依賴生理鹽水進行低效復甦，導致稀釋性凝血病和死亡率顯著升高。
相較於需要在-20°C條件下儲存的冷凍血漿（FP）和冷藏全血，乾血漿在4-25°C環境中可穩定保存2年以上，復溶時間僅需5-7分鐘。這種特性使其特別適合在缺乏穩定電力供應的戰地、災區和極地等極端環境使用。加拿大武裝部隊的北極行動數據證實，乾血漿在15-30天的野外部署中，即使經歷310小時的零下溫度和5次凍融循環，仍能維持與新鮮血漿相當的凝血酶原時間（PT）和活化部分凝血活酶時間（aPTT）。這種卓越的環境耐受性，讓乾血漿成為現代戰場和民用急救系統中不可或缺的戰略醫療資源。
二、冷凍乾燥技術的乾血漿特性分析
冷凍乾燥技術（Lyophilization）是當前乾血漿製備的主流方法，OctaplasLG Powder®便是其中的代表性產品。該技術通過在真空條件下將冷凍血漿中的水分昇華去除，使血漿蛋白質形成多孔固態結構，水分含量降至1-2%。差示掃描量熱法（DSC）分析顯示，冷凍乾燥血漿在40-90°C範圍內呈現五個特徵性熱轉變峰，與天然血漿的蛋白質構象高度一致，證明其結構完整性得到良好保留。特別是纖維蛋白原的熱穩定性分析顯示，其與總焓變（ΔH）值呈線性正相關（R²=0.9754），表明纖維蛋白原在維持血漿穩定性中扮演關鍵角色。
血栓彈力圖（ROTEM）檢測證實，復溶後的冷凍乾燥血漿在內源性（INTEM）和外源性（EXTEM）凝血途徑中均表現出正常的血栓形成特性。凝血時間（CT）、最大凝塊硬度（MCF）和α角等參數與新鮮血漿無統計學差異，30分鐘凝塊溶解指數（LI30）維持在100%。值得注意的是，冷凍乾燥過程會導致血管性血友病因子（VWF）抗原濃度升高約30-40%，但多聚體分布正常且活性維持在生理範圍內，臨床意義有限。這種技術在保留凝血因子活性方面表現優異，凝血因子V、VIII、纖溶酶原和抗凝血酶III的保留率均超過85%，僅蛋白S活性略有下降。
三、噴霧乾燥技術的乾血漿特性分析
噴霧乾燥技術（Spray Drying）作為一種更快速的乾血漿製備方法，代表產品FrontlineODP™僅需25分鐘即可完成乾燥過程。該技術將液態血漿霧化成微米級液滴，在熱空氣流中瞬間乾燥，生產效率顯著高於冷凍乾燥。比較研究顯示，噴霧乾燥血漿的復溶時間平均為7分31秒，與冷凍乾燥產品的4分45秒至5分35秒相當，但臨床使用者普遍反映塑膠袋的FrontlineODP™在輸注便利性上更具優勢。
在凝血功能保留方面，噴霧乾燥技術表現出與冷凍乾燥不同的特性。雖然兩種技術製備的乾血漿凝血因子損失率均在10-20%範圍內，但噴霧乾燥對VWF的影響更為明顯。單供體噴霧乾燥血漿的凝血因子濃度波動較大（如FVIII變異係數達36.8%），而混合供體冷凍乾燥產品則表現出更好的批次一致性（FVIII變異係數僅7.4%）。血栓彈力圖分析顯示，噴霧乾燥血漿的CRT通道A10振幅和角度略低於新鮮血漿，但差異無臨床意義。噴霧乾燥技術的主要優勢在於其可擴展性，適合建立分散式生產體系，使區域血庫能夠自主生產乾血漿製品。
四、技術比較與臨床適用性
冷凍乾燥與噴霧乾燥技術在凝血因子保留率上存在細微但重要的差異。冷凍乾燥血漿的FVIII保留率達80-94%，而噴霧乾燥產品約為87-108%，後者因生產過程中採用優化方法而減少了不穩定因子的損失。然而，在極端環境耐受性方面，冷凍乾燥技術表現更為優越。北極部署試驗證明，冷凍乾燥血漿可承受-35°C低溫和5次凍融循環，而噴霧乾燥產品在類似條件下的數據尚待補充。
院前急救場景中的操作便利性是技術選擇的關鍵因素。使用者評估顯示，醫護人員普遍重視兩個特徵：快速復溶（理想時間<5分鐘）和塑膠袋輸注系統。在這方面，FrontlineODP™的塑膠袋獲得更高評價，而OctaplasLG Powder®的玻璃樽連接裝置因使用針頭而非尖頭，被認為增加操作風險。實測數據表明，經過培訓後，各類乾血漿的總復溶時間可控制在7-9分鐘內，且進一步練習可縮短至5分鐘以下，滿足緊急救治的時間要求。
五、符合國際規範的血液製品包裝方案
因應血液製品的特殊需求，產業紛紛積極研發安全穩定的高阻隔專用包裝系統。德源公司作為全球多家世界級包裝產品製造商的指定代理及分銷商，憑藉與國際頂尖供應商的長期合作夥伴關係，能夠為血液製品提供符合嚴格監管標準的專業包裝解決方案。血液製品作為國家戰略物資，其容器必須確保在整個供應鏈中的穩定性與安全性，避免因環境因素、溫濕度變化或化學相互作用導致產品質量下降。德源針對血液製品的特殊性質，提供多種經過驗證的包裝選擇，特別是能夠耐受極端加工條件的中性硼矽玻璃樽和二類鈉鈣玻璃樽，這些包材具有優異的化學穩定性和熱穩定性，可適應高溫除熱原（350°C）、滅菌（210°C）以及超低溫凍幹製程的嚴苛要求。
德源的容器產品特別注重血液製品的長期儲存安全性，能有效降低鋁中毒等潛在風險。針對不同類型的血液製品（如全血、免疫球蛋白、白蛋白等）及其臨床應用場景（包括急重症管理、免疫防禦和母嬰健康等），德源可提供定制化的包裝設計。例如，針對凍幹製程的特殊需求，德源可提供經過形狀優化的專用凍幹瓶，以改善熱傳導效率。這些產品不僅滿足醫療系統對血液製品安全性的高標準要求，同時也符合各國監管機構對生物製劑包裝的嚴格規範，確保產品在有效期內維持最佳品質，為患者提供可靠的健康保障。
六、未來發展與挑戰
乾血漿技術當前面臨三大核心挑戰：稀釋劑凍結問題、輸注加溫需求和民用驗證擴展。北極測試中，32%的稀釋劑袋發生凍結，其中一次導致包裝完整性喪失。解決方案包括開發低冰點稀釋劑配方（如添加甘油）和自加熱包裝系統。輸注加溫方面，研究顯示低溫血漿輸注可能加劇傷員低體溫，便攜式電池供熱裝置成為必要配件，但會增加系統重量和複雜度。
民用醫療系統的應用驗證是未來發展重點。雖然軍用環境已證實乾血漿的安全性，但民用場景下的有效性數據仍顯不足。法國FLYP乾血漿的1100例輸注記錄顯示無嚴重不良反應，為民用推廣奠定基礎。合成生物學與材料工程的融合開闢了新途徑，如重組血紅蛋白-白蛋白複合物（rHbA(X)-rHSA3）展現出與天然血漿相似的氧飽和曲線，而合成紅血球模擬物在微流控測試中表現出優異的毛細管通過能力。這些創新技術有望進一步提升乾血漿的安全性和可及性。
結語
從北極冰川到熱帶戰場，乾血漿技術正在改寫遠端創傷救治的極限。冷凍乾燥與噴霧乾燥技術各具優勢，前者在極端環境穩定性上表現卓越，後者在生產效率和操作便利性上更勝一籌。德源的血液製品專用容器解決方案為這些生命救命藥提供了堅實保護，使其在最惡劣的環境中仍能發揮療效。隨著合成生物學與奈米技術的進步，下一代乾血漿製品將更加安全、穩定且易於使用。這項技術的發展不僅是醫療產品的革新，更是對「不讓任何傷員因後送延誤而失去生命」這一軍事醫學理念的最佳實踐。對於需要在高風險環境中提供醫療服務的機構，及早引入乾血漿系統並培訓專業使用團隊，將大幅提升救治成功率與傷員預後質量。
附錄
