
近年美國《JAMA Network Open》發布的一項針對亞馬遜平台銷售的免疫保健膳食補充劑研究震驚業界:受測的30種標榜增強免疫力的產品中,高達17種存在標籤資訊不準確的問題,其中13種標示的成分根本未檢測出,9種更驗出標籤上完全未標示的額外成分。近年來全球保健品市場規模快速成長,線上銷售占比不斷提升,但標示錯誤的問題也日益嚴重,不僅侵害消費者的知情權,更潛藏大量健康風險。本文將探討保健品包裝標示錯誤的現況、帶來的各類健康風險,並說明專業合規包裝的重要性,同時提供不同面向的風險降低建議。
近年多項國際研究都證實保健品包裝標示錯誤是全球性的普遍問題,除了前述2022年針對免疫補劑的研究外,2023年澳洲針對主流零售通路銷售的配方補充運動食品的審核發現,受檢的275種符合產品定義的運動食品中,僅有184種的能量值標示符合計算標準,超過三成產品存在營養標示錯誤,且多數保健品包裝充斥大量未經嚴格監管的行銷宣傳語。2025年義大利針對線上銷售的左旋多巴健腦膳食補充劑研究也發現,受測的4種產品中,有3種使用了義大利法規不允許在膳食補充劑中使用的植物萃取物,僅有1種產品的成分含量與標示完全相符。當前全球監管體系仍存在明顯不足,首先各國對保健品的分類、監管標準並未達成全球共識,歐盟內部不同成員國對同一產品的分類就可能不同,導致監管漏洞,而美國現行的《膳食補充劑健康與教育法案》規定,膳食補充劑不需要美國食品藥物管理局(FDA)在上市前核准標示與安全性,僅有事後監管,近年保健品電商銷售額從2019年的50億美元增長到2020年的84億美元,77%的電商銷售來自亞馬遜,市場快速擴張的同時監管資源嚴重不足,難以覆蓋大量上市的新產品,多數中小生產商也缺乏完善的品質控制措施,進一步加劇了標示錯誤的問題。

成分標示錯誤帶來的健康風險可分為兩大類,第一類是標示成分缺失帶來的無效風險,消費者選購特定保健品是為了補充特定營養素或是獲得特定生理功效,若產品根本沒有標示的成分,不僅會讓消費者花費金錢卻得不到預期效果,更可能延誤有特定健康需求族群的營養補充時機,例如研究中就發現部分產品標示含有維生素B12與葉酸,實際卻檢測不到這兩種成分,對於原本就缺乏這兩種營養素的消費者來說,長期服用這類假標示的產品,會加重營養缺乏的症狀,甚至引發神經病變、胎兒發育異常等嚴重後果。第二類是未標示額外成分帶來的直接危害,現有研究中已經驗出多種未標示的額外成分,包括黑米萃取物、黃酮類化合物、泛酸、聚乙二醇、甘草酸、小蘗鹼衍生物等,還有部分產品使用了法規禁止的植物成分,這些未標示的成分不僅可能引發消費者的過敏反應,還可能和消費者正在服用的處方藥產生有害的藥物交互作用,例如帕金森氏症患者正在服用處方左旋多巴製劑,若誤食含有未標示高劑量左旋多巴的補劑,就可能導致劑量過量引發嚴重副作用,若未標示成分是有害的污染物,更可能直接對消費者的肝腎等器官造成損傷。
劑量標示錯誤會帶來兩種截然不同的健康風險,首先為劑量不足所造成的成效不彰問題,當保健品實際有效成分含量低於標示劑量時,消費者依照外包標示的建議劑量服用,將無法達成預期的營養補充與生理調節效果。國外研究即曾發現,一款左旋多巴補劑標示每粒含量117毫克,實際檢測僅有56毫克,有效含量不足標示的半數,無法為使用者帶來預期的保健效益;若孕婦服用葉酸標示充足但實際含量不足的補劑,將不利胎兒神經發育,可能造成永久性的健康危害,而長期處於營養不足狀態的慢性病族群,也會因長期攝取劑量不足,導致健康調理進度延滯、無法改善體質問題。另一方面,劑量超標將引發嚴重的中毒與副作用風險,該左旋多巴相關研究亦發現兩款產品實際含量分別為標示值的122%與148%,民眾依建議劑量每日服用,實際攝取量可達近450毫克,已超出帕金森氏症初始治療建議劑量,恐誘發運動障礙、幻覺、心律不整等嚴重不良反應。市面上多數保健品的營養素劑量遠高於日常建議攝取量,例如部分生物素補劑含量高達每日營養參考攝取值的10000%,雖目前尚未制訂生物素的人體耐受上限,但過量攝取會干擾多項臨床檢測數據,造成疾病誤診;而維生素A、維生素D等脂溶性維生素若長期超量攝取,會囤積於人體內引發慢性中毒,對消費者造成不可逆的健康傷害。

功效標示錯誤對消費者健康的影響更為隱性也更為嚴重,首先錯誤誇大的功效宣傳會誤導消費者,延誤疾病的正規治療,很多保健品都會透過誇大功效吸引消費者,甚至違法宣稱可以預防或是治療慢性疾病,例如新冠疫情期間大量免疫補劑宣稱可以增強免疫力預防新冠,部分消費者就會因此放棄接種疫苗或是正規的預防措施,增加感染風險,也有部分巴金森氏症患者,誤信網路宣稱左旋多巴保健品可以取代處方藥,自行停藥改用未經核准的保健品,導致病症快速惡化,甚至需要住院治療,還有很多糖尿病、高血壓等慢性病患者,誤信偏方保健品可以根治疾病,自行停藥,最終導致病情失控,引發嚴重的併發症。另一方面,錯誤的功效宣傳會導致消費者不必要攝取保健品,增加身體的代謝負擔,很多被宣稱有特定保健功效的產品,實際根本不需要一般健康人群額外補充,例如一般運動量不大的民眾,被誤導購買運動補劑食用,攝入了遠超過身體需求的蛋白質、碳水化合物,這些多餘的營養素都需要透過肝腎代謝,長期下來會增加肝腎的代謝負擔,對於本身肝腎功能不佳的消費者來說,更會加速疾病的進展,很多這類產品還添加了多種甜味劑、添加劑,長期攝入也會影響腸道菌叢健康,增加肥胖、第二型糖尿病等慢性疾病的發生風險。
德源包裝是全球多家世界級包裝製造商的指定代理及分銷商,提供全類型的醫藥保健品包裝產品,完整覆蓋不同劑型保健品與藥品的包裝需求,無論是注射劑、口服藥、噴霧劑、滴眼液、外用藥還是診斷試劑容器,都能提供符合需求的對應產品,全方位保障包裝的化學穩定性、防護性能與使用便捷性,是提升藥品安全與功效的首選包裝合作對象。德源和合作的世界級供應商不僅是單純的供需關係,更是理念契合的長期業務夥伴,雙方共同秉承提供最優質產品與服務的理念,務求在市場上提供最先進的醫藥保健品包裝解決方案。德源提供的產品具備多重獨特優勢,對不同劑型的需求都有對應的設計考量,注射劑容器具備卓越化學穩定性,可最大限度減少包材與藥物的相互作用,搭配完美密封結構,能在儲存運輸過程中提供高效防護;口服藥品瓶設有初次開啟標簽、防盜瓶蓋與兒童安全蓋,大幅提升使用體驗與安保性能,同時符合高標準衛生要求,噴霧製劑瓶可精確控製噴出量與粒子大小,滴眼製劑瓶符合歐洲藥典最高安全標準,診斷試劑容器可提供穩定的存儲環境保障診斷準確性,此外德源也提供多款可回收可降解的保健品包裝選項,可依客戶需求彈性調整提供客製化方案,更在供貨端透過框架協議提供穩定的供應鏈保障,面臨問題也能快速回應處理,全方位滿足醫藥保健品行業的各類包裝需求。
.webp)
降低保健品包裝標示錯誤的風險,需要消費者、監管端與產業端共同努力,對消費者來說,選購保健品時要掌握正確的識錯方法,首先要檢查保健品包裝的標示資訊是否完整,確認產品清楚標示了所有成分、每種成分的含量、生產商資訊、原產地、批號、有效期限與建議攝取量,不要購買標示模糊、資訊不完整的產品,其次要優先選購有第三方權威認證標誌的產品,例如USP、NSF等國際認證,這類產品經過獨立驗證,標示正確性遠高於沒有認證的產品,另外不要輕信過度誇大的功效宣傳,任何宣稱可以治療慢性疾病、取代處方藥的保健品都是不符合法規的,不要輕易購買,若本身有慢性疾病、正在服用處方藥或是懷孕,食用保健品前一定要諮詢醫生或是藥師的意見,避免產生健康風險。對監管與產業端來說,首先要推動全球範圍內保健品法規的協調統一,建立更清晰的產品分類與強制性標示規範,減少法規落差帶來的監管漏洞,其次要加強上市產品的抽驗稽查,尤其是針對電商平台銷售的產品,建立公開透明的產品資訊資料庫,方便消費者與醫護人員查詢核實正確的產品資訊,產業端則要落實從原料到成品的全流程品質控制,建立標準化的生產與標示核對流程,選擇具備合規能力的專業包材供應商,確保標示正確反映產品的真實成分與劑量,主動申請第三方認證,提升產品的可信度,從源頭降低標示錯誤的風險。
近年多項研究證實,保健品包裝標示錯誤是當前全球市場普遍存在的問題,從成分、劑量到功效的錯誤標示,都會給消費者帶來不同程度的健康風險,嚴重時甚至會危及生命。要降低這類風險,有賴消費者提升選購識別能力、監管單位完善法規與稽查、產業落實品質控管,而專業合規的醫藥包裝,是確保保健品安全、標示正確的重要基礎。若您有醫藥保健品包裝需求,歡迎聯繫專業的德源包裝團隊獲得客製化解決方案。
