從浪費到精準：南非「拯救血液，拯救生命」計劃如何讓紅血球用量減少44%
血液製品在現代醫療救治中扮演著無可替代的角色，從創傷急救到複雜手術，從癌症治療到慢性疾病管理，這些珍貴的醫療資源直接關係到患者的生死存亡。根據英國藥品和保健產品監管局(MHRA)的數據，英國每年需要處理數百萬單位的血液製品以滿足臨床需求，而全球範圍內的血液供應短缺問題更是不容忽視。世界衛生組織的報告顯示，全球僅有約5%符合捐血條件的成年人會定期捐血，這種供需失衡在資源有限地區尤為嚴重。南非「拯救血液，拯救生命」計劃的研究數據更凸顯了問題的嚴重性—在計劃實施前，哈里·格瓦拉地區醫院的血液使用存在明顯浪費現象，被評為全省表現最差的醫療機構之一。
血液製品的使用優化不僅關乎資源分配，更直接影響醫療成本與患者安全。不當的輸血實踐可能導致住院時間延長、併發症增加甚至死亡率上升。南非的研究案例顯示，在實施優化措施前，許多醫療機構存在過度使用紅血球濃縮物(RCC)的現象，而這與最新的循證醫學指南提倡的限制性輸血策略背道而馳。血液浪費還導致血庫工作負荷過重、檢測成本增加，以及寶貴資源的不必要消耗。在英國，MHRA透過嚴格的血液機構授權(BEA)制度和醫院血庫(HBB)監管框架，確保從採集到輸血的全過程安全，但系統效率的提升仍有賴於臨床端的合理使用。這些挑戰促使全球醫療機構重新審視血液管理策略，將優化使用列為醫療品質改進的優先事項。
一、「拯救血液，拯救生命」計劃的設計與實施
南非的「拯救血液，拯救生命」計劃為資源有限地區的血液管理提供了創新藍圖。該計劃的核心目標是透過多部門協作與系統性變革，建立可持續的血液製品使用文化。計劃團隊首先制定了基於最新證據的醫院輸血標準，明確規範各類血液製品（包括紅血球濃縮物、血小板、冷凍乾燥血漿等）的臨床適應症。這些標準特別強調限制性輸血策略，將大多數非急性貧血患者的輸血閾值設定為血紅蛋白<7g/dL，遠低於傳統實踐中的數值。為確保這些標準的落實，計劃設計了創新的「輸血責任表」系統，要求醫護人員在申請血液製品時必須填寫詳細的臨床理由和決策過程，這份表格隨後成為審計和問責的基礎。
計劃的成功實施依賴於精心設計的變革管理策略。在正式啟動前，團隊進行了為期三個月的準備期，期間與各臨床部門充分溝通，收集反饋並調整方案，這種包容性的做法大幅提高了後續的配合度。培訓計劃覆蓋所有相關醫護人員，重點強調新標準的科學依據和操作細節。為確保訊息傳遞的一致性，團隊製作了12分鐘的標準化培訓影片，在部門會議和新入職培訓中反覆播放。醫院輸血委員會(HTC)在計劃中扮演關鍵角色，每月召開會議審查責任表的執行情況，分析偏差案例，並持續更新指南以反映最新證據。這種結構化的治理機制確保了變革的持續性，而非流於一時的運動。
二、技術與流程創新
血液管理的技術創新是優化使用的關鍵支柱。在「拯救血液，拯救生命」計劃中，流程再造聚焦於幾個核心環節：血液製品解凍技術的標準化、數位化庫存管理，以及循證輸血標準的制定。解凍過程的品質控制尤為重要—研究顯示，不當的解凍方法可能導致蛋白質變性或凝血因子活性降低。計劃引入三種經驗證的商用解凍設備（Transfusio-therm 3000微波爐、SAHARA 4和Plasmatherm V乾式回火系統），確保在37°C恆溫下解凍的血漿品質穩定。數據顯示，這些設備解凍的血漿單元在凝血因子活性（FII-XI）、蛋白酶抑制劑（蛋白C、蛋白S）等關鍵指標上均符合歐洲藥典標準，且不同設備間結果具有一致性。
數位化工具在庫存管理中的應用顯著提升了效率。傳統人工記錄方式容易出錯且難以及時反映庫存變化，而電子化管理系統實現了血液製品的即時追蹤、有效期預警和使用模式分析。南非的案例中，系統優化減少了46%的非工作時間血液申請，緊急交叉配血需求下降24%，這些改進直接降低了管理成本和人力負擔。在輸血標準方面，計劃基於最新證據制定了明確的適應症指南，例如將非出血患者的血小板輸血閾值設定為<10×10⁹/L，而神經外科手術患者則為<100×10⁹/L。這些標準透過責任表系統嵌入日常工作流程，確保臨床決策與最佳實踐保持一致。
三、德源包裝：守護血液製品品質
德源公司針對血液製品的特殊需求，開發了一系列創新型包裝解決方案，在保障產品穩定性和安全性方面表現卓越。血液製品作為國家戰略物資，其包裝必須滿足極高的質量標準，以確保在有效期內維持製劑的安全性和穩定性。德源的包裝技術專注於解決血液製品在生產、儲存和運輸過程中可能面臨的環境挑戰，包括溫濕度變化、光線暴露以及化學元素相互作用等問題，從而有效防止產品質量下降。
在化學耐受性方面，德源的玻璃容器經過特殊處理，採用中性硼硅玻璃或二類（經中性化處理的鈉鈣玻璃）材質，確保其能夠耐受血液製品生產工藝中的嚴苛條件。這些玻璃樽不僅能適應高達350°C的除熱原處理和210°C的高溫滅菌要求，還能抵禦凍干製程中的超低溫環境，避免因溫度劇變而產生破損。此外，德源的玻璃樽具有優異的化學穩定性，能夠長期保持血液製品的純度，避免鋁等雜質元素的溶出，從而降低患者長期使用後的潛在健康風險。
針對不同類型的血液製品，德源還提供定制化的包裝方案。例如，對於凍干製劑，德源可優化瓶身設計以提升凍干過程中的熱傳導效率，並提供專用的凍干瓶以滿足特殊工藝需求。這些解決方案不僅確保了包裝與製劑的兼容性，還進一步提升了生產效率和產品安全性，使德源成為血液製品包裝領域的可靠合作夥伴。
四、計劃成效評估與持續改進
「拯救血液，拯救生命」計劃的成效評估展現了全面且持久的影響力。關鍵指標顯示，計劃實施五年後，紅血球濃縮物(RCC)的年使用量從基線期的7,211單位大幅降至4,077單位，降幅達44%(p<0.001)，這一變化具有統計學顯著性。同樣令人振奮的是，冷凍乾燥血漿(FDP)使用量減少36%，血小板使用量降低49%，這些成果證明了多管齊下策略的有效性。成本分析更揭示了驚人的節約—經通膨調整後，五年累計節省超過4,600萬南非蘭特（約250萬美元），這些資源得以重新分配至其他醫療需求。值得注意的是，這些效益是在未增加預算或人力的情況下實現的，完全透過流程優化和行為改變達成。
計劃的長期監測數據也證實了臨床安全性未受影響。儘管血液使用量大幅減少，機構住院患者死亡率保持穩定，這與限制性輸血策略的文獻證據一致—適當提高輸血閾值並不會對患者預後產生負面影響。持續改進機制是計劃成功的關鍵，醫院輸血委員會每月審查責任表數據，識別偏差模式並針對性培訓。例如，中期分析發現冷沉澱使用量意外增加，調查顯示這與產科出血處理指南變化有關，委員會據此調整了相關政策。這種數據驅動、反應迅速的治理模式，確保了計劃能適應臨床實踐的演變和新證據的出現。
五、推廣應用與政策建議
「拯救血液，拯救生命」計劃的經驗為全球血液管理政策提供了寶貴參考。對於資源有限地區，計劃展示了如何透過低成本、高適應性的干預實現顯著改善。核心要素包括：簡化的責任表工具、嵌入工作流程的培訓機制，以及強化現有委員會功能而非新建結構。這些設計原則使計劃易於在不同規模機構中複製—數據顯示，該模式已在南非至少7家醫院成功推廣。政策層面，將此類計劃與國家血液監管框架整合至關重要。英國MHRA的經驗表明，透過血液機構授權(BEA)和醫院血庫(HBB)年度合規報告等制度槓桿，可有效推動標準化實踐。建議監管機構在現行血液安全與品質法規中，增加臨床合理使用的評估維度。
未來研究方向應聚焦於智慧化預測模型和個體化策略。人工智慧技術可分析歷史用血數據、季節性模式和患者特徵，預測各醫療機構的血液需求，優化庫存分配。個體化輸血策略則需探索基因檢測、即時凝血監測等工具，實現精準輸血。技術創新方面，瑞士Octapharma公司的研究顯示，新一代解凍設備如Transfusio-therm 3000能在2-3分鐘內完成血漿解凍，且不影響凝血因子活性，這類技術可大幅提升急診情境下的應變能力。全球協作也至關重要，歐洲血液聯盟(EBA)的數據共享機制值得借鑑，它能幫助各國比較實踐模式，識別最佳方案。
結論
血液製品使用優化代表了醫療品質提升與資源永續的完美結合。從南非「拯救血液，拯救生命」計劃到英國MHRA的監管框架，全球經驗一致證明，系統性的變革管理能實現患者安全、成本控制與血液供應穩定的多贏局面。這項工作遠非技術性調整，而是醫療文化的深層轉變—將每一袋血液視為珍貴的社會資源，以科學精神和合作態度履行救治使命。醫療機構應將血液管理納入優先戰略規劃，德源專業顧問團隊可聚焦於血液製品包裝方案的研擬與實施，提供從需求評估到落地執行的專項支持，協助機構建立契合自身運營需求的優化路徑。在人口老化、醫療需求增長的大背景下，推動血液使用的精準化與高效化，將是健全醫療體系不可或缺的基石。
附錄
